医疗器械许可证分为三类，一类医疗器械许可证无需审批，只需备案；二类医疗器械经营企业需向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案；三类医疗器械经营企业需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。以下是三类医疗器械许可证的一般办理流程：

1. ⒈准备申请材料：

• ○ 《医疗器械经营企业许可证申请表》；

• ○  企业名称预先核准通知书或营业执照；

• ○  质量管理人员的学历或职称证明、个人简历；

• ○  组织机构与职能说明；

• ○  注册地址和仓库地址的地理位置图、平面图及房屋产权证明或租赁协议（附房屋产权证明文件）；

• ○  产品质量管理制度文件目录；

• ○  法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明和相关资格证明等。

2. ⒉提交申请：将所有准备好的材料提交给当地的药品监督管理部门。

3. ⒊现场检查：药品监督管理部门将对申请企业进行现场检查，以确保其符合医疗器械经营的相关要求，如经营场所的面积、布局、设施设备等是否符合规定，质量管理制度是否有效执行等。

4. ⒋审核与决定：药品监督管理部门将审核申请材料和相关检查报告，然后决定是否颁发医疗器械经营许可证。

5. ⒌领取医疗器械经营许可证：如果申请通过审核，企业将获得医疗器械经营许可证。

具体的办理流程可能因地区而异，建议在办理前咨询当地的药品监督管理部门或相关官方网站以获取最新的信息和要求。苏州代理注册公司 苏州代理记账 苏州代办营业执照